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潔凈棚管理制度
1.目的:建立潔凈棚管理控制方法,保證公司的潔凈棚達(dá)到相應(yīng)的無(wú)塵等級(jí)要求,以滿(mǎn)足PCB生產(chǎn)工藝所需要的無(wú)塵環(huán)境,提高產(chǎn)品“零”缺陷。2.范圍:本文件適用于潔凈棚、線路潔凈棚。3.潔凈棚溫濕度條件:公司所有的潔凈棚濕度要求為55±5%,阻焊潔凈棚、線路潔凈棚、室溫度要求為21±2℃。4.潔凈棚控制維護(hù)方法:5.1.潔凈棚內(nèi)環(huán)境要求5.1.1.潔凈棚內(nèi)不允許存放紙箱、拖把、生銹的工具等易產(chǎn)生塵埃的物品。5.1.2.任何進(jìn)入潔凈棚內(nèi)的物料及工具用品在進(jìn)入...
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2016-07-14
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新風(fēng)量計(jì)算方法
1、滿(mǎn)足衛(wèi)生要求潔凈室所需的新風(fēng)量Qi1)對(duì)于室內(nèi)無(wú)明顯有害氣體發(fā)生的一般情況,按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)的規(guī)定,每人每小時(shí)新風(fēng)量不得小于40m3。即Qi一l=人數(shù)×40rri3/h對(duì)于特殊的潔凈室,按其專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定來(lái)確定,如《醫(yī)院潔凈手術(shù)室部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50333-2002)規(guī)定,潔凈手術(shù)室每人每小時(shí)zui小新風(fēng)量為60rr13。2)對(duì)于室內(nèi)有多種有害氣體發(fā)生的情況,應(yīng)根據(jù)室內(nèi)有害氣體的允許濃度計(jì)算稀釋室內(nèi)有害氣體的新風(fēng)量Qi—2。衛(wèi)生所需...
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2016-07-14
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細(xì)胞室簡(jiǎn)介及細(xì)胞室管理及設(shè)置規(guī)范
細(xì)胞室一般就是負(fù)責(zé)單克隆抗體、HIV、體細(xì)胞等治療制劑和診斷試劑、生產(chǎn)用細(xì)胞及牛血清等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室;并包括負(fù)責(zé)相應(yīng)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、一類(lèi)新藥和進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、復(fù)核、修訂或起草等;負(fù)責(zé)相應(yīng)品種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制、標(biāo)定和分發(fā);開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓(xùn)。病理科細(xì)胞室主要服務(wù)于臨床,為臨床醫(yī)生提供及時(shí)而準(zhǔn)確的細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果,它通過(guò)無(wú)創(chuàng)或微創(chuàng)的方式,既減輕病人檢查時(shí)的痛苦又可以獲得客觀的結(jié)果。一、細(xì)胞室如何設(shè)置1.無(wú)菌操作細(xì)胞室:1)由更衣間、緩沖間和操作間三部分組成...
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2016-07-14
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可清洗綠白過(guò)濾袋的使用方法
可清洗綠白過(guò)濾袋堪稱(chēng)除塵器的心臟,濾袋的選用至關(guān)重要,它直接影響除塵器的除塵效果,除塵濾袋的面料和設(shè)計(jì)應(yīng)盡量追求過(guò)濾、易于粉塵剝離及經(jīng)久耐用效果。在我們現(xiàn)在的生活中,可清洗綠白過(guò)濾袋的使用越來(lái)越頻繁了,對(duì)很多的行業(yè)來(lái)說(shuō)過(guò)濾袋是*的東西,但是怎么使用可清洗綠白過(guò)濾袋呢?首先查看安裝可清洗綠白過(guò)濾袋規(guī)格型號(hào)與過(guò)濾器接口是否相一致,并檢查過(guò)濾袋有無(wú)質(zhì)量缺陷。過(guò)濾袋必須與支撐網(wǎng)一起使用,并緊貼支撐網(wǎng)內(nèi)壁,并注意檢查支撐網(wǎng)內(nèi)壁有無(wú)毛刺。當(dāng)過(guò)濾器上下游差在1-1.5kg時(shí)應(yīng)更換新過(guò)濾袋。...
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2016-07-13
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無(wú)塵室測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程
1、目的:為保證無(wú)塵室符合規(guī)定,防止污染和交叉污染,特制定本無(wú)塵室測(cè)試管理規(guī)程。2、適用范圍:適用于無(wú)塵室要求的生產(chǎn)或檢驗(yàn)區(qū)域。3、責(zé)任者:無(wú)塵室的監(jiān)測(cè)人員,生產(chǎn)部,工程部,質(zhì)量部,各無(wú)塵室的主管部門(mén)。4、管理規(guī)程4.1無(wú)塵室定義:需要對(duì)環(huán)境中塵埃及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。4.2無(wú)塵室的空氣潔凈等級(jí)劃分4.2.1根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,將潔凈區(qū)域劃分四個(gè)級(jí)別:A、B、C和D級(jí)。4.2.2潔凈度級(jí)別標(biāo)準(zhǔn):(表一)各潔凈級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):(表二)無(wú)塵室微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)...
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2016-07-10
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潔凈室(區(qū))環(huán)境如何檢驗(yàn)?
一、潔凈室(區(qū))的定義潔凈室(區(qū))是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的塵粒、微粒子、有害空氣、細(xì)菌、微生物等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、照明等在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少該房間(區(qū)域)內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。對(duì)于醫(yī)療器械而言,潔凈室(區(qū))包括生產(chǎn)區(qū)域和檢驗(yàn)區(qū)域?!稛o(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0...
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2016-07-10