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從凈化工程角度分析制藥車(chē)間和工業(yè)無(wú)塵車(chē)間的差異
從凈化工程角度出發(fā),制藥車(chē)間和工業(yè)無(wú)塵車(chē)間的建設(shè)凈化工程有著太多的相似性:兩者都是高科技高附加值的重點(diǎn)行業(yè),都以無(wú)塵室為生產(chǎn)核心區(qū)域,都需要高精度的暖通、純水、特氣等系統(tǒng)作為生產(chǎn)支持,都設(shè)計(jì)要求較高投資較大等,這些相同之處使得凈化工程公司積極拓展業(yè)務(wù),但兩者還有一定的差異,尤其是一些對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的差異。1、風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制的差異風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制的差異是兩者差異的根源:制藥車(chē)間產(chǎn)品(也就是藥品)出現(xiàn)殘次品將直接影響到人的健康,影響巨大。因此,兩者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理解和風(fēng)險(xiǎn)的控制有著...
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2018-11-08
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制藥廠潔凈車(chē)間微塵控制措施
潔凈車(chē)間處于制藥廠生產(chǎn)的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈車(chē)間的環(huán)境受到微塵;藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會(huì)延誤或者加劇患者的病情,帶來(lái)巨大的身體危害和不良的社會(huì)效應(yīng)。所以,潔凈車(chē)間的微塵控制對(duì)于制藥廠來(lái)說(shuō)是必須重視和嚴(yán)格實(shí)施的。本文探討在潔凈車(chē)間進(jìn)行微塵控制的相關(guān)舉措,以供參考。為了有效地控制潔凈車(chē)間的環(huán)境,則必須大限度的控制產(chǎn)生微粒和微生物的微塵源??刂莆m的措施可以從各個(gè)方面著手,比如以微塵的種類,生產(chǎn)的過(guò)程控制等等。從生產(chǎn)的相關(guān)物和人來(lái)看,生產(chǎn)所處的環(huán)境...
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2018-11-05
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實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)參考
實(shí)驗(yàn)室的兩種通風(fēng)方式:局部通風(fēng)與全室通風(fēng)。(一)局部通風(fēng)局部通風(fēng)是有害物質(zhì)產(chǎn)生后就近排出,能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物質(zhì),能量省且效果好,能夠改善現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室條件,經(jīng)濟(jì)且可行。包括:通風(fēng)柜通風(fēng)、桌面式通風(fēng)柜通風(fēng)、生物安全柜通風(fēng)、原子吸收罩通風(fēng)、萬(wàn)向排氣罩通風(fēng)、不銹鋼排氣罩通風(fēng)、排風(fēng)試劑柜通風(fēng)、排風(fēng)藥品柜及其他實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)的儀器設(shè)備通風(fēng)。(二)全室通風(fēng)對(duì)整個(gè)房間進(jìn)行通風(fēng)換氣,用送入室內(nèi)的新鮮空氣將房間里的有害氣體濃度稀釋到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的允許范圍之內(nèi),同時(shí),將室內(nèi)污染的空氣直接或經(jīng)過(guò)...
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2018-10-30
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病理實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
一、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)理念1.確定合理實(shí)驗(yàn)流程:與實(shí)驗(yàn)室操作人員溝通,確定合理的實(shí)驗(yàn)流程圖,要求該流程對(duì)病理診斷、分析有利,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員安全操作起保護(hù)作用。2.確定實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)臺(tái)、柜、通風(fēng)柜及通風(fēng)設(shè)備:與實(shí)驗(yàn)室操作人員溝通,確定各個(gè)不同的功能室儀器設(shè)備的擺放和定制實(shí)驗(yàn)室家具。3.確定實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)以及輔助功能室:確定重污染實(shí)驗(yàn)區(qū)與輕污染實(shí)驗(yàn)區(qū),可以確定各功能區(qū)域合理污染程度。同時(shí)在重污染區(qū)我們要設(shè)計(jì)合理的通風(fēng)設(shè)備加以保護(hù),以防止污染在不同的功能區(qū)域間滲透擴(kuò)散,保障實(shí)驗(yàn)操作人員...
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2018-10-29
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凈化車(chē)間無(wú)塵室消防防火設(shè)計(jì)施工標(biāo)準(zhǔn)
一、火災(zāi)危險(xiǎn)性分類《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073)把潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)分為甲、乙、丙三類。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的醫(yī)藥制劑、原料藥及藥用輔料等化學(xué)藥劑種類繁多,而集成電路芯片等工業(yè)生產(chǎn)也使用多種化學(xué)試劑和特殊氣體,根據(jù)生產(chǎn)所需的原料、工藝、輔助介質(zhì)的不同,結(jié)合生產(chǎn)特點(diǎn),潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性應(yīng)按照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016確定,分為甲、乙、丙、丁四類,如下表。當(dāng)同一座廠房或廠房的任一防火分區(qū)內(nèi)有不同火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí),該廠房或防火分區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性分類應(yīng)按火災(zāi)危險(xiǎn)性...
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2018-10-29
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凈化廠房中排風(fēng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
排風(fēng)系統(tǒng)的分類:在藥品生產(chǎn)用潔凈室中,常常在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用或生產(chǎn)各種酸性和堿性物質(zhì)、有機(jī)溶劑和一般氣體、特種氣體;在致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒性藥物生產(chǎn)過(guò)程還會(huì)有相應(yīng)的有害物質(zhì)排出或泄露入潔凈室內(nèi),為此對(duì)于上述產(chǎn)品用潔凈室內(nèi)可能排出各種有害物質(zhì)、氣體或粉塵的生產(chǎn)工藝設(shè)備或工序設(shè)置局部排風(fēng)裝置或全室排風(fēng)裝置,按生產(chǎn)工藝過(guò)程排出的廢氣的類型可將排風(fēng)系統(tǒng)大體劃分為下列幾種類型。1、一般排風(fēng)系統(tǒng):生產(chǎn)輔助用室、生活用室等排出的一般廢氣,一般不需要處理直接排入大氣。2、...
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2018-10-23